• info@alanurla.org

NICARAGUA. Poder Ejecutivo publica nuevos montos por servicios de medicamentos y suplementos nutricionales

Nos comunicamos para informarles que el Ministerio de Salud public贸 una resoluci贸n en la cual se dispone la lista actualizada de pago por servicios que presta el Instituto de Investigaci贸n en Salud (INIS) y la Autoridad Nacional de Regulaci贸n Sanitaria. Dentro de los servicios contemplados se encuentran inspecciones sanitarias, an谩lisis de laboratorio, visados de facturaci贸n de importaci贸n-exportaci贸n, licencias sanitarias, certificados de venta libre, autorizaci贸n publicitaria, registro sanitario y contrataci贸n de fabricaci贸n de medicamentos y suplementos nutricionales. Esta normativa ya se encuentra en vigencia.

Dentro de los servicios de medicamentos, se contemplan la inspecci贸n sanitaria de Buenas Pr谩cticas de Manufactura (BPM) a los laboratorios fabricantes y de verificaci贸n de cumplimiento de normas de BPM; inspecci贸n sanitaria de Buenas Pr谩cticas de Almacenamiento, Distribuci贸n y Transporte (BPADT) a las distribuidoras e importadoras de medicamentos; la autorizaci贸n de contrato de fabricaci贸n de medicamentos de uso humano a terceros; derecho de reconocimiento mutuo del registro sanitario y renovaci贸n de este derecho; modificaci贸n o cambio posterior al registro sanitario; y la autorizaci贸n de material promocional y publicitario.

En cuanto a los servicios por suplementos nutricionales, se incluye la licencia sanitaria, inspecci贸n sanitaria y modificaci贸n de licencia sanitaria de laboratorio de fabricantes, para importadoras, exportadoras, distribuidoras y comercializadoras; derecho de registro sanitario y su renovaci贸n o modificaci贸n; visado (autorizaci贸n y rectificaci贸n) de facturas de importaci贸n y exportaci贸n;聽 autorizaci贸n de material promocional y publicitario; an谩lisis, re an谩lisis y vigilancia sanitaria de registro sanitario, renovaci贸n y cambio post registro; y certificados de libre venta.聽

Tambi茅n se incluyen autorizaci贸n para evaluaci贸n cl铆nica y para estudio de biocompatibilidad de productos farmac茅uticos; licencia e inspecci贸n sanitaria para importadoras y distribuidoras de materia prima de productos que contienen reactivos de inter茅s farmac茅utico; y costos de ex谩menes con demanda externa de Vitamina A, Vitamina B12 e Hidroxivitamina D.聽聽聽