Nos comunicamos para informarles que el Ministerio de Salud publicó una resolución en la cual se dispone la lista actualizada de pago por servicios que presta el Instituto de Investigación en Salud (INIS) y la Autoridad Nacional de Regulación Sanitaria. Dentro de los servicios contemplados se encuentran inspecciones sanitarias, análisis de laboratorio, visados de facturación de importación-exportación, licencias sanitarias, certificados de venta libre, autorización publicitaria, registro sanitario y contratación de fabricación de medicamentos y suplementos nutricionales. Esta normativa ya se encuentra en vigencia.
Dentro de los servicios de medicamentos, se contemplan la inspección sanitaria de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a los laboratorios fabricantes y de verificación de cumplimiento de normas de BPM; inspección sanitaria de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte (BPADT) a las distribuidoras e importadoras de medicamentos; la autorización de contrato de fabricación de medicamentos de uso humano a terceros; derecho de reconocimiento mutuo del registro sanitario y renovación de este derecho; modificación o cambio posterior al registro sanitario; y la autorización de material promocional y publicitario.
En cuanto a los servicios por suplementos nutricionales, se incluye la licencia sanitaria, inspección sanitaria y modificación de licencia sanitaria de laboratorio de fabricantes, para importadoras, exportadoras, distribuidoras y comercializadoras; derecho de registro sanitario y su renovación o modificación; visado (autorización y rectificación) de facturas de importación y exportación; autorización de material promocional y publicitario; análisis, re análisis y vigilancia sanitaria de registro sanitario, renovación y cambio post registro; y certificados de libre venta.
También se incluyen autorización para evaluación clínica y para estudio de biocompatibilidad de productos farmacéuticos; licencia e inspección sanitaria para importadoras y distribuidoras de materia prima de productos que contienen reactivos de interés farmacéutico; y costos de exámenes con demanda externa de Vitamina A, Vitamina B12 e Hidroxivitamina D.