- Nos comunicamos para informarles que la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) public贸 hoy en el Diario Oficial una modificaci贸n a la resoluci贸n que establece los par谩metros para la notificaci贸n, identificaci贸n y calificaci贸n de productos de degradaci贸n en medicamentos nuevos, gen茅ricos y similares. A su vez, public贸 una instrucci贸n normativa que contiene la lista de impurezas calificadas y sus l铆mites, a la cual pueden acceder haciendo click aqu铆.聽La resoluci贸n modificada define el l铆mite de calificaci贸n como el valor encima del cual un producto debe ser calificado, es decir, sometido a una evaluaci贸n de seguridad biol贸gica. De esta forma, se modifica el art铆culo 10, que conten铆a las condiciones para definir al producto calificado, para establecer que debe regirse por la instrucci贸n normativa publicada y sus subsiguientes actualizaciones. La normativa estar谩 vigente a partir del 1 de noviembre de este a帽o.聽
Por otra parte, aprovechamos para comentarles que tambi茅n se public贸 hoy en el Diario Oficial una modificaci贸n a la resoluci贸n que instituye los procedimientos y documentos que rigen al Sistema Nacional de Vigilancia Sanitaria (SNVS) en cuanto a las inspecciones de empresas de medicamentos, productos para la salud e insumos farmac茅uticos. Ahora, se establece que los canales de comunicaci贸n ser谩n definidos entre Anvisa y los entes del Sistema Nacional de Vigilancia Sanitaria (SNVS) para dar celeridad al flujo de cualquier informaci贸n de inter茅s del Sistema. Actualmente, est谩 establecido el Registro Nacional de Inspectores Sanitarios (CANAIS) con este fin. Esta normativa tambi茅n comenzar谩 a regir a partir del 1 de noviembre.聽
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