La Autoridad Nacional de Regulaci贸n Sanitaria (ANRS) public贸 un reglamento para el retiro de mercado, disposici贸n final y manejo de productos subest谩ndar y falsificados de productos regulados por la ANRS, incluyendo medicamentos y suplementos nutricionales. Dentro de esta normativa se establecen prohibiciones para comerciar mercader铆a en estas condiciones, as铆 como especificaciones para su retiro, manejo y disposici贸n final. La norma tendr谩 un periodo transitorio de tres meses, estando en vigencia hasta el 9 de febrero de 2024.聽
La reglamentaci贸n dispone las siguientes prohibiciones: no se podr谩 comercializar, ofrecer y distribuir productos sujetos a retiro; no podr谩 proceder a la disposici贸n final de productos regulados sin la fiscalizaci贸n y control de la ANRS; y no se podr谩 fabricar, importar, distribuir, comercializar, ofrecer o tener en su posesi贸n productos subest谩ndar o falsificados.
Asimismo, la normativa estipula que la ANRS podr谩 ordenar el retiro del mercado de un producto regulado por razones t茅cnicas y relacionadas con deficiencias en su seguridad, eficacia, calidad e inocuidad. En ese sentido, el fabricante, el titular del registro o autorizaci贸n sanitaria o el importador del producto deber谩 proporcionar informaci贸n a la entidad, entre ellas la naturaleza del producto y motivos del retiro, as铆 como brindar un informe semanal sobre el progreso de retiro.聽
En este 煤ltimo sentido, la ANRS har谩 una evaluaci贸n del riesgo sanitario de ese producto y determinar谩 una clasificaci贸n para establecer diferentes plazos m谩ximos de retiro, de 5 a 30 d铆as calendario en funci贸n de la gravedad de su riesgo.
La norma tambi茅n detalla el procedimiento para el tr谩mite de disposici贸n final de productos regulados por la ANRS, el cual puede ser iniciado por la propia entidad supervisora, el fabricante, el titular del registro o autorizaci贸n sanitaria o el importador. Finalmente, se establece la obligaci贸n de informar del hallazgo de productos falsificados o subest谩ndar, incluyendo ciertos datos para su fiscalizaci贸n.聽