Nos ponemos en contacto para informarles que hoy la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) aprobó la Agenda Regulatoria para el ciclo 2021-2023. Podrán acceder a la lista final de proyectos regulatorios haciendo click aquí y a la planilla con lista detallada de los proyectos regulatorios haciendo click aquí. El objetivo de ANVISA es trabajar en la realización de estos objetivos en los próximos dos años. El documento incluye 146 proyectos regulatorios distribuidos en 15 macrotemas, entre los que se destacan alimentos y medicamentos.
Entre las iniciativas que el organismo buscará impulsar sobresale la revisión y actualización del Sistema Nacional de Farmacovigilancia y el establecimiento de una instrucción normativa para modificar los plazos de transmisión de datos y definiciones para la implantación del Sistema Nacional de Control de Medicamentos.
En lo referido a alimentos, desde el organismo impulsarán una revisión normativa centrada en actualizar el etiquetado de los alimentos envasados, fortalecer las acciones de control, monitoreo y fiscalización de productos y servicios nutricionales y revisar las buenas prácticas de fabricación para establecimientos establecimientos de fabricación de alimentos.
Por otra parte, también se destaca el trabajo que Anvisa prevé realizar en la simplificación de las notificaciones sobre los medicamentos de bajo riesgo y en materia de productos sometidos a vigilancia sanitaria considerados de uso sanitario tradicional.
Cabe destacar que esta agenda fue el resultado de una consulta pública emitida por el organismo el 12 de enero.