Hoy, el Ministerio de Comercio e Industrias (MICI), a través del Diario Oficial, publicó una resolución donde se adopta una reforma al Reglamento Técnico Centroamericano (RTCA) sobre Productos Farmacéuticos, Productos Naturales Medicinales para Uso Humano: Buenas Prácticas de Manufacturas, con el fin de modificar el contenido de los contratos a terceros. Esta modificación entrará en vigencia el 5 de junio de 2024
Con respecto a la reforma, se elimina el requisito de permitir el ingreso del contratista (contratado) a las instalaciones del contratante dentro de los contenidos del contrato a terceros. De esta manera, el contenido de los contratos queda contemplado por los siguientes aspectos:
- Ser redactado por personas competentes y autorizadas
- Aceptación de los términos del contrato por las partes
- Aceptación del cumplimiento del Reglamento Técnico Centroamericano en Buenas Prácticas de Manufactura de productos naturales medicinales para uso humano
- Abarcar la producción y el análisis o cualquier otra gestión técnica relacionada con estos
- Describir el manejo de materias primas, material de acondicionamiento, graneles y producto terminado, en caso de que sean rechazados
- Permitir el ingreso del contratante a las instalaciones del contratista (contratado), para auditorías
- Listar cada uno de los productos o servicios de análisis objeto del contrato”