Hoy la Dirección de Farmacia y Drogas (DNFyD) publicó un comunicado para establecer que el certificado de registro sanitario de los productos que contengan principios activos de fármacos requieren demostrar intercambiabilidad y sus medicamentos de referencia, incluyendo algunos de venta libre, contendrá un acápite para estipular si dichos productos han sido aprobados como Medicamento de Referencia/Intercambiable y su número de inscripción. Esta decisión también alcanza a los principios activos de los medicamentos que deben demostrar equivalencia terapéutica. Esta resolución ya se encuentra en vigencia.
En ese sentido, la DNFyD aseguró que la validación se hará a través de su portal web y que el usuario podrá descargar el certificado en el sistema con el número de solicitud inicial del trámite de Registro Sanitario de medicamentos. Asimismo, la entidad menciona que esta actualización también será retroactiva para los productos que ya hayan recibido la resolución de aprobación de la intercambiabilidad, lo cual será gestionado por la propia Dirección.
Según la entidad, esta decisión responde a una necesidad de seguir mejorando los procesos del Departamento de Registro Sanitario de Medicamentos y Otros Productos para la Salud Humana de la DNFyD, a fin de que ya no se emitan resoluciones adicionales para disponer lo antes mencionado.
Vale recordar que el listado de principios activos de fármacos que requieren demostrar intercambiabilidad y sus medicamentos de referencia, incluye algunos de venta libre, como el omeprazol con nombre comercial Losec del laboratorio AstraZeneca.